名称: 阿奇霉素颗粒

汉语拼音: Aqimeisu Keli

英文名: Azithromycin Granules

性状: 本品为混悬颗粒；味甜。

鉴别: 取本品细粉适量，加甲醇溶解并制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿奇霉素标准品适量，加甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，作为标准品溶液；另取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液，照有关物质项下的方法试验。混合溶液的主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液或混合溶液的主斑点的颜色和位置相同。

检查: 碱度 取本品适量（约相当于阿奇霉素20mg），加甲醇5ml溶解后，再加水5ml，混匀，10分钟后依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.5-11.5。 有关物质 取本品细粉适量，照阿奇霉素片项下的方法检查，应符合规定。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过2.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠN）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混和均匀，研细，精密称取适量（约相当于阿奇霉素250mg），加乙醇125ml，振摇使溶解，加灭菌水定量制成每1ml中含1000单位的溶液，摇匀，静置，取上清液，照阿奇霉素项下的方法测定。1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72N2O12。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: （1）0.1g（10万单位）（2）0.125g（12.5万单位）（3）0.25g（25万单位）（4）0.5g（50万单位）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 大环内酯类抗生素