名称: 阿奇霉素干混悬剂

汉语拼音: Aqimeisu Ganhunxuanji

英文名: Azithromycin for Suspension

性状: 本品为颗粒或粉末；气芳香，味甜。

鉴别: 取本品适量，加甲酸制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取阿奇霉素标准品适量，加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的标准品溶液。取上述两种溶液及两种溶液的等体积混合溶液，照阿奇霉素项下的鉴别（1）项试验，混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与混合溶液主斑点相同。

检查: 水分 取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过2.0%。 碱度 取本品适量，加甲醇（每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml）使溶解，加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液，摇匀，10分钟后依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.0-11.0。 其他 除沉降体积比外，应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（附录ⅠO）。

含量测定: 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于阿奇霉素0.25g），加乙醇适量（每2mg约加乙醇1ml）使阿奇霉素溶解，再加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照阿奇霉素含量测定项下的方法测定。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 0.1g(10万单位）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 大环内酯类抗生素