名称: 阿普唑仑片

汉语拼音: Apuzuoluu Pian

英文名: Alprazolam Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于阿普唑仑2mg），加盐酸溶液（9→1000）3ml，振摇使阿普唑仑溶解，滤过，滤液照阿普唑仑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中。加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使阿普唑仑溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）。以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾16g和磷酸氢二钾4g，加水溶解并稀释至2000ml，用磷酸调节pH 值至6.0±0.1）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液-己腈-四氢呋喃（60:35:5）为流动相；检测波长为254nm。精密量取供试品溶液100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿普唑仑对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含16μg的溶液，精密量取5ml。置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度、摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿普唑仑3mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使阿普唑仑溶解后，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度。按C17H13CIN4的吸收系数（E1%/1cm）为407 计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 0.4mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含阿普唑仑（C17H13CIN4）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 催眠镇静药