中国药典2005版收载品种:奥沙西泮
名称: 奥沙西泮
汉语拼音: Aoshaxipan
英文名: Oxazepam
性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为198-202℃.熔融时同时分解。
鉴别: (1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml,再直冰浴中,10分钟后,滴加碱性β-萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。 (2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在229nm的波长处有最大吸收,在315nm的波长处有较弱的最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集75图)一致。
检查: 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加丙酮稀释成每1ml中约含10μg的对照溶液(1)和每1ml中约含5μg的对照溶液(2)。照薄展色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(100:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质班点不得多于1个。 酸度 取本品1.0g,加水50ml制成混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约15mg,精密称定,置200ml是瓶中,加乙醇150ml,置温水浴中加热,并时时振摇,使奥沙西泮溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100m量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在229nm的波长处测定吸光度;另取奥沙西泮对照品约15mg,精密称定,同法测定;计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 奥沙西泮片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂(艹卓)-2-酮。按干燥品计算,含C15H11ClN2O2应为98.0%-102.0%。
药理作用: 抗焦虑药