中国药典2005版收载品种:安中片
名称:
安中片
汉语拼音:
Anzhong Pian
药物组成:
桂枝180g,延胡索(醋制)180g,牡蛎(煅)180g,小茴香120g,砂仁120g,高良姜60g,甘草120g。
性状:
本品为浅褐色的片或薄膜农片,薄膜衣片除去包衣后为浅褐色;气香,味微甘、苦、涩。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色至棕色,类方形或类长方形,直径30-64μm,壁一面菲薄。不规则块片无色或淡黄褐色,表面具细纹理。
(2)取本品40片或16片(薄膜衣片),研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液,另取桂皮醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10-15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15片或6片(薄膜农片),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加中性氧化铝5g,振摇数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水使溶解,加浓氨试液使呈碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰后,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
浸出物:
取本品20片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,照浸出物测定法项下挥发性醚浸出物测定法(附录Ⅹ A)测定,用乙醚作溶剂,计算,即得。
本品每片含挥发性醚浸出物,不得少于0.35mg;薄膜衣片不得少于0.80mg。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(68:32:1)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.1mg,相当于每1ml含甘草酸97.95μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,薄膜在片除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率33kHz)30分钟,放冷,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.80mg;薄膜衣片不得少于2.0mg。
功效:
温中散寒,理气止痛,和胃止呕。
主治:
用于阳虚胃寒所致的胃痛,症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷;慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
用法用量:
口服。素片:一次4-6片,儿童一次2-3片;一日3次。薄膜衣片:一次2-3片,儿童一次1-1.5片;一日3次。或遵医嘱。
用药禁忌:
急性胃炎、出血性溃疡禁用。
贮藏:
密封。
规格:
每片重 (1)0.2g (2)薄膜衣片0.52g
药物制法:
以上七味,桂枝36g和牡蛎72g粉碎成细粉,取用80g,其余备用;延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇.得清膏备用;小茴香、砂仁、高良姜与剩余桂枝蒸馏挥发油,药渣与上述各用粉末、甘草及剩余牡蛎和蒸馏后的药液加水煎煮三次。合并煎液,滤过,滤液浓缩至约1000ml,静置,滤过,滤液与上述清膏合并,浓缩成稠膏,加入牡蛎等细粉,混匀,干燥,研细,加入蔗糖粉和淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,压制2500片,即得;或加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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