中国药典2005版收载品种:安神补心丸
名称:
安神补心丸
汉语拼音:
Anshen Buxin Wan
药物组成:
丹参300g,五味子(蒸)150g,石菖蒲100g,安神膏560g。
性状:
本品为棕褐色的浓缩水丸或包糖衣的浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微酸。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29-48μm,具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。油细胞圆形,直径约50μm,含黄色或黄棕色油状物。
(2)取本品4g,研碎,加石油醚(30-60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30-60℃)0.5m,使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加石油醚(30-60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取五味子甲素对照品,加石油醚(30-60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品4g,研碎,置圆底烧瓶中,加水100ml,蒸馏,收集馏出液50ml,用石油醚(60-90℃)振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石基蒲对照药材ig,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,如甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密称定,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含五味子以五味子酸甲(C24H32O7)计,不得少于70μg。
功效:
养心安神。
主治:
用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。
用法用量:
口服。一次15丸,一日3次。
贮藏:
密封。
规格:
每15丸重2g
药物制法:
以上四味,丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉,与安神膏混合制丸,干燥,打光或包糖衣,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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