中国药典2005版收载品种:安乃近滴鼻液
名称:
安乃近滴鼻液
汉语拼音:
Annaijin Dibiye
英文名:
Metamizole Sodium Nasal Drops
性状:
本品为无色至徽黄色的澄明液体。
鉴别:
取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应。
检查:
pH值应为6.5-8.0(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解使成1000ml,用磷酸调节pH值至4.5±0.5)-甲醇(70:30)为流动相;柱温为30℃;检测波长265nm。理论板数按安乃近峰计算不低于1500。
测定法 精密量取本品适量,用甲醇-水(7O:30)稀释制成每1ml中含安乃近0.4mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取安乃近对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
(1)1ml:0.2g(2)3ml:0.6g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
解热镇痛药
|