中国药典2005版收载品种:氨甲环酸注射液
名称: 氨甲环酸注射液
汉语拼音: Anjiahuansuan Zhusheye
英文名: Tranexamic Acid Injection
性状: 本品为无色的澄明液体。
鉴别: 取本品2ml,加水3ml稀释后,加茚三酮约10mg,加热,渐显蓝紫色。
检查: pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。 Z-异构体 取本品适量(约相当于氨甲环酸200mg),蒸干,精密加0.1mol/L硼酸液10ml使溶解,摇匀,精密量取1ml,置分液漏斗中,加10%(g/ml)4-氟-3-硝基-三氟甲苯的二甲基亚砜溶液4.0ml,强力振摇10分钟,加0.1mol/L盐酸 溶液50ml,摇匀,用三氯甲烷提取两次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无醇三氯甲烷适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加无醇三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用无醇三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无醇三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照氨甲环酸Z-异构体项下的方法测定。在供试品溶液的色谱图中,主峰前相邻峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定: 精密量取本品适量(约相当于氨甲环酸0.25g),置水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,照氨 甲环酸项下的方法,自“加冰醋酸40ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: (1)2ml:0.1g(2)2ml:0.2g(3)5ml:0.25g(4)5ml:0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。含氯甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 止血药