名称: 氨甲环酸片

汉语拼音: Anjiahuansuan Pian

英文名: Tranexamic Acid Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于氨甲环酸0.5g），加水5ml，振摇15分钟使氨甲环酸溶解，滤过，取滤液，加乙醚2ml，搅匀，再加甲醇10ml，搅匀，放置至析出结晶，滤过，结晶在105℃干燥后，取约0.1g，加水5ml溶解，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。 （2）取鉴别（1）项下剩余的结晶，测定红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经15分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液（0.125g规格），或取5ml置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（0.25g规格）；另取氨甲环酸对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含125μg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加2%硼砂溶液与0.25%1，2-萘醌-4-磺酸钠溶液各1ml，摇匀，置沸水浴中加热10分钟，取出，置冷水浴中冷却5分钟，加酸性甲醛溶液（取甲醛溶液5ml，加0.03mol/L盐酸溶液至1000ml，摇匀）1ml，摇匀，加0.05mol/L硫代硫酸钠溶液1ml，摇匀，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），分别在462nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨甲环酸0.25g），加冰醋酸40ml，振摇使氨甲环酸溶解，加结晶紫指示液1-2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.72mg的C8H15NO2。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.125g（2）0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含氨甲环酸（C8H15NO2）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 止血药