中国药典2005版收载品种:氨茶碱片
名称: 氨茶碱片
汉语拼音: Anchajian Pian
英文名: Aminophylline Tablets
性状: 本品为白色至微黄色片。
鉴别: 取本品的细粉适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水20ml,研磨浸渍后,滤过,滤液显碱性反应;取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水800ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加0.01mol/L。氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1%/1cm)为650计算每片的溶出量。限度为标示量的605,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 无水茶碱 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨茶碱100mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与水60ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml,置250ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1%/1cm)为650计算,即得。 乙二胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水50ml,微温使溶解,放冷,加茜素磺酸钠指示液8滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: (1)20mg(2)30mg(3)0.1g(4)0.2g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%-84.0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。
药理作用: 平滑肌松弛药、利尿药