中国药典2005版收载品种:氨苯砜片
名称:
氨苯砜片
汉语拼音:
Anbenfeng Pian
英文名:
Dapsone Tablets
性状:
本品为白色或类白色片。
鉴别:
(1)取本品,用甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,滤过,取滤波照氨苯砜项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。
(2)取本品的细粉适量(约相当于氯苯砜0.1g),加丙酮20ml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
检查:
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取氨苯砜对照品适量,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各加氢氧化钠试液5ml,摇匀,再加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在290nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定:
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯砜0.25g),照氨苯砜项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C12H12N2O2S。
贮藏:
密封保存。
规格:
(1)50mg(2)100mg
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含氯苯砜(C12H12N2O2S)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用:
抗麻风病药
|