中国药典2005版收载品种:氨苯砜
名称: 氨苯砜
汉语拼音: Anbenfeng
英文名: Dapsone
性状: 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无 臭,味微苦。 本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为176-18l℃。
鉴别: (1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35-0.38与0.59-0.62。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集412图)一致。 (3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 有关物质 取本品,加甲醇制成每2ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加甲醇稀释制成每1ml中约含20μg与100μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不 得更深;如有1-2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定: 取本品约0.25g,精密称定,加水30ml与 盐酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.42mg的C12H12N2O2S。
贮藏: 密封保存。
制剂: 氨苯砜片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为4,4'-磺酰基双苯胺。按干燥品计算,含C12H12N2O2S得少于99.0%。
分子式与分子量: C12H12N2O2S 248.31
药理作用: 抗麻风病药