名称: 阿莫西林片

汉语拼音: Amoxilin Pian

英文名: Amoxicillin Tablets

性状: 本品为白色或类白色片。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 有关物质取本品的细粉适量，精密称定，用流动相A溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，滤过，取续滤液 照阿莫西林有关物质项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计） 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含130μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm的波长处分别测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按标示量加溶出介质溶解并稀释成每1ml中约含130μg的溶液，滤过，续滤液作为对照溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿莫西林0.125g），加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 按C16H19N3O5S计算 （1）0.125g（2）0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: β-内酰胺类抗生素，青霉素类