中国药典2005版收载品种:阿莫西林片
名称: 阿莫西林片
汉语拼音: Amoxilin Pian
英文名: Amoxicillin Tablets
性状: 本品为白色或类白色片。
鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 有关物质取本品的细粉适量,精密称定,用流动相A溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液 照阿莫西林有关物质项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计) 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含130μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并稀释成每1ml中约含130μg的溶液,滤过,续滤液作为对照溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
含量测定: 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿莫西林0.125g),加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林含量测定项下的方法测定,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 按C16H19N3O5S计算 (1)0.125g(2)0.25g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: β-内酰胺类抗生素,青霉素类